İlaç, gıda ve elektronikte izlenebilirlik artık seçenek değil zorunluluk.
Seri ve lot takip sistemi bazı sektörler için yasal bir gereklilik, diğerleri içinse rekabetçi bir zorunluluktur. Hangi kategoride olursanız olun, müşteri talepleri, tedarik zinciri gereksinimleri ve pazar dinamikleri izlenebilirliği giderek daha kritik hale getirmektedir. Bu yazıda sektör bazında yasal zorunlulukları ve pratik gereklilikleri ele alıyoruz.
"İzlenebilirlik bir lüks değil; ürününüzün nereye gittiğini, kime ulaştığını ve geri çağırma gerekirse nasıl bulunacağını bilmek meselesidir."
Türkiye'de Sağlık Bakanlığı ve İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TITCK) düzenlemeleri çerçevesinde ilaçların seri numarası bazında takibi zorunludur. İTS (İlaç Takip Sistemi) ile her ilaç kutusu barkodlanarak üretimden dağıtımcıya, eczaneye ve hastaya kadar her adım kayıt altına alınmaktadır. Sisteme katılmayan firmalar piyasaya ürün sunamaz.
Türk Gıda Kodeksi ve AB Gıda Güvenliği mevzuatı uyarınca gıda üreticileri ürünlerini lot bazında izlemek ve gerektiğinde hızlı geri çağırma yapabilmek zorundadır. "Çiftlikten çatala izlenebilirlik" prensibi, lot takibini gıda sektöründe yasal gereklilik haline getirmiştir.
Avrupa'da MDR (Medical Device Regulation) ve Türkiye'de TITCK düzenlemeleri kapsamında medikal cihazların Benzersiz Cihaz Tanımlayıcısı (UDI) ile takip edilmesi zorunludur. Her cihazın üretim tarihi, parti numarası ve seri numarası kayıt altında olmalıdır.
Elektronik ürünlerde seri numarası takibi, Türkiye'de ithalat kontrolü (IMEI kaydı, GÜB) ve garanti yönetimi açısından kritiktir. Telefonlar için IMEI kaydı, diğer elektronik ürünler için ise CE belgesi ve seri no kaydı garanti geçerliliği açısından zorunludur.
AB Kozmetik Tüzüğü ve Türkiye Kozmetik Yönetmeliği uyarınca kozmetik ürünlerin lot numarası etikette yer almalıdır. Kimyasal ürünlerde REACH yönetmeliği kapsamında lot bazlı izlenebilirlik gereklidir.
Sektörünüzün yasal zorunluluğu olsun ya da olmasın, seri ve lot takip sistemi bugün bir rekabet zorunluluğuna dönüşmüştür. Yafes Teknoloji'nin WMS çözümü her sektörün ihtiyacına uygun izlenebilirlik altyapısını sunar.
İlgili içerik: Seri Numarası Takibi Nedir?
Seri-lot takip altyapınızı kurmak için uzman ekibimizle görüşün.
Ücretsiz Görüşme Talep Et